文献类型：期刊文章

作　　者：马涛[1] 张志涛[1] 王清清[1] 董海军[2] 蒋志文[1]

机构地区：[1]蚌埠医学院药物分析教研室,安徽蚌埠233030 [2]合肥合源医药科技有限公司,安徽合肥230088

出　　处：《蚌埠医学院学报》

年　　份：2008

卷　　号：33

期　　号：3

起止页码：344-346

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:评价苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉口服苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂各10 mg,采用液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血药浓度。以DAS2.0软件计算其药动学参数,考察其生物等效性。结果:苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂的Tmax、Cmax、AUC0-144、AUC0-∞分别为(5.60±3.09)h和(6.30±2.85)h、(8.19±2.2)μg/L和(8.22±1.99)μg/L、(366±100)μg.L-1.h-1和(385.8±80)μg.L-1.h-1、(397±115)μg.L-1.h-1和(421±83)μg.L-1.h-1。以AUC0-144计算,苯磺酸氨氯地平片试验制剂和参比制剂比较的人体相对生物利用度为(96.1±26.6)%。结论:试验制剂苯磺酸氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片具有生物等效性。

关 键 词：药理学,临床  苯磺酸氨氯地平 液相-串联质谱法  生物等效性

分 类 号：R969]