文献类型：期刊文章

作　　者：侯振清[1] 王鑫娟[1] 刘洋[1] 张其清[1,2]

机构地区：[1]厦门大学医学院生物医学工程研究中心,厦门361005 [2]中国医学科学院生物医学工程研究所,天津300192

出　　处：《药物分析杂志》

基　　金：厦门大学基金项目(Z03108)

年　　份：2008

卷　　号：28

期　　号：5

起止页码：667-669

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立反相高效液相色潜(RP-HPLC)法测定胰岛素龙血竭纳米颗粒(ISDN)中胰岛素的含量。方法:ISDN 先用80%的乙醇水溶液(pH 3.0)溶解制样,样品的检测采用 Phenomenex C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(以磷酸调 pH 为3.0)-乙睛,梯度洗脱(0～15 min,比例为72:28;16～40 min,比例由72:28→30:70),流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为210 nm,柱温为30℃。结果:胰岛素在5～200μg·mL^(-1)范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999);高、中、低3种浓度水平的回收率(n=3)分别为99.6%,98.9%,98.7%,RSD 分别为0.3%,0.8%,0.4%;日内、日间精密度的 RSD 分别为0.2%,0.5%,0.5%和0.4%,1.0%,1.2%。结论:该方法样品处理过程简单,分离效果和重复性均良好,结果准确可靠,可用于该制剂中胰岛素含量的检测,同时也为龙血竭包裹其他蛋白质类药物的分析提供了可靠依据。

关 键 词：反相高效液相色谱法 胰岛素 龙血竭

分 类 号：R917]