文献类型：期刊文章

作　　者：肖峰[1] 吴成义[1] 陶春蕾[1] 干磊[1] 魏伟[1]

机构地区：[1]安徽医科大学临床药理研究所,抗炎免疫药物安徽省工程技术研究中心,抗炎免疫药理学安徽省重点实验室

出　　处：《中国临床药理学与治疗学》

年　　份：2008

卷　　号：13

期　　号：3

起止页码：315-319

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:研究比较国产苯扎贝特胶囊与片剂在健康人体的生物利用度和生物等效性。方法:20名健康志愿者按体重随机、配对交叉单次口服400mg试验制剂苯扎贝特胶囊和参比制剂苯扎贝特片剂,洗脱间隔为1周。于服药后各时间点采血3mL,用高效液相色谱法检测药物浓度。用DAS软件计算苯扎贝特胶囊的药动学参数,进行等效性检验。结果:经药动学参数计算其参比制剂与试验制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(1.9±0.5)、(2.0±0.6)h;Cmax(12±4)、(11±3)μg/mL;tmax(1.7±0.9)、(1.9±0.7)h;AUC(0-12)(36±10)、(33±7)μg.mL-1.h;AUC(0-∞)(37±10)、(34±7)μg.mL-1.h。试验制剂苯扎贝特胶囊的相对生物利用度F为92.3%,F’为92.9%。结论:苯扎贝特胶囊与片剂生物等效。

关 键 词：苯扎贝特胶囊  生物等效性 高效液相色谱法 药动学 相对生物利用度

分 类 号：R969]