期刊文章详细信息
冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗安全性和免疫原性观察
Observation on the Safety and Immunogenicity of Group A/C Meningococcal Conjugate Vaccine
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]江苏省疾病预防控制中心,南京210009 [2]涟水县疾病预防控制中心,江苏涟水223400 [3]中国药品生物制品检定所,北京100050
年 份:2008
卷 号:14
期 号:1
起止页码:37-40
语 种:中文
收录情况:CAS、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊
摘 要:目的评价冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗(meningococcal conjugate vaccine,MCV)的临床安全性和免疫原性。方法按随机、对照、盲法的原则,评价试验组和对照组疫苗免疫后不良反应发生率、抗体阳转率及抗体几何平均滴度(GMT)。结果免疫后试验组和对照组疫苗全身反应发生率分别为2.5%和6.430A,局部反应发生率分别为0.54%和1.43%。试验组疫苗免疫后A/C群杀菌抗体同时阳转率分别为94.28%、94.81%和90.86%,对照组分别为6.00%、94.84%和95.00%,6~12月龄儿童的试验组与对照组差异有统计学意义。试验疫苗6~12月龄、2~12岁儿童和对照组免疫后A群、C群杀菌抗体GMT差异有统计学意义,16~30岁成人差异无统计学意义。结论冻干A+C群MCV在≥6月龄人群中具有良好的安全性和免疫原性。
关 键 词:A+C群脑膜炎球菌结合疫苗 安全性 免疫原性
分 类 号:R186] R515.2[公共卫生与预防医学类]
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