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重组人甲状旁腺激素1-34多次皮下注射给药的人体药动学特征
Study on pharmacokinetics of recombinant human parathyroid hormone 1-34 after subcutaneous injection for multiple administration in healthy volunteers
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]复旦大学附属中山医院新药临床中心,上海200032
年 份:2008
卷 号:17
期 号:2
起止页码:89-91
语 种:中文
收录情况:CAS、IPA、WOS、ZGKJHX、普通刊
摘 要:目的研究健康志愿者多次皮下注射重组人甲状旁腺激素1-34[(rhPTH(1-34)]后体内的药动学特征。方法8名健康志愿者多次皮下注射rhPTH(1-34)后,采用放射免疫法测定血浆中rhPTH(1-34)浓度,评估它的药动学特性。结果rhPTH(1-34)的主要药动学参数如下:d 1,AUC0→t为(17103.3±2243.3)ng.min.L-1,AUC0→∞为(20471.3±2444.6)ng.min.L-1,ρmax为(171.2±34.2)ng.L-1,tmax为(38.1±15.1)min,t12为(55.7±3.9)min;d 7,AUC0→t为(17759.6±3781.5)ng.min.L-1,AUC0→∞为(20698.4±3374.6)ng.min.L-1,ρmax为(184.6±36.8)ng.L-1,tmax为(35.0±16.0)min,t12为(51.6±7.6)min,蓄积系数R为1.02±0.18。结论多次皮下注射rhPTH(1-34)后,与单次给药相比它在人体内的吸收、消除不随连续给药变化,药物在体内没有蓄积作用。rhPTH(1-34)的安全耐受性良好。性别对药动学参数没有影响。
关 键 词:重组人甲状旁腺激素1-34 药动学 放射免疫法
分 类 号:R96]
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