文献类型：期刊文章

作　　者：李利军[1] 胡晋红[1] 王卓[1] 孙华君[1] 杨樟卫[1] 杜文民[2]

机构地区：[1]第二军医大学长海医院药学部 [2]上海市药品不良反应监测中心,上海200040

出　　处：《药学服务与研究》

年　　份：2008

卷　　号：8

期　　号：1

起止页码：9-13

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的：制定及评估药品不良反应（ADR）严重程度分级评分标准。方法：对现有ADR严重程度分级进行调整，制定新的ADR分级评分标准，提出ADR严重度指数的概念，即用某种药品或某类药物引起的ADR严重程度分级评分总和除以ADR总例数。用3种ADR严重程度分析方法对7605例ADR报告分析比较。结果：ADR按轻、中、重度分级分别占48．5％、41．4％和10．1％。按现行网上自愿呈报系统分类方法，一般级占95．5％，严重级占2．9％；新ADR的一般级占1．5％，新ADR的严重级占0．1％。按本研究新制定的标准分级及评分，ADR严重程度分为6级，从轻至重分别为1～6分，得分为1分者占48．5％，2分者占41．4％，3分者占6．9％，4分者占1．4％，5分者占1．4％．6分者占0．4％。按药理学分类，以发生频率排序，β-内酰胺类抗生素以2298例居首；以严重度指数排序，性激素类与避孕药以2．278居首。按药品通用名分类，以ADR频率排序，第一位为左氧氟沙星注射液370例；以严重度指数排序，琥珀酰明胶注射液以3．67列第一。结论：用本研究新制定的ADR严重程度分级评分法分析ADR严重程度，可使ADR严重程度细化、量化并具有加和性；也便于不同药品之间ADR严重程度的比较。用新制定的标准分析ADR严重程度可使不良反应较严重的品种凸显出来。ADR严重程度分级评分法在ADR严重程度的个例分析和集中分析中都是可行的。

关 键 词：药物副反应报告系统 严重度指数 评价研究  

分 类 号：R994.11]