文献类型：期刊文章

作　　者：张继稳[1] 陈军[2] 高美华[2] 陈立兵[3]

机构地区：[1]中国科学院上海药物研究所药物释放系统研究中心,上海201203 [2]合肥立方制药有限公司,合肥230088 [3]浙江中医药大学药学院,杭州310053

出　　处：《中国药科大学学报》

基　　金：国家高技术研究发展计划(“八六三”计划)资助项目(No2006AA02Z336);中国科学院上海药物研究所新药基础研究资助项目(07G603F015)~~

年　　份：2008

卷　　号：39

期　　号：1

起止页码：28-31

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立控释制剂释放动力学的评价新理论和模型。方法:针对控释制剂具有零级释放动力学基本特征,结合控释制剂释放度及其变化速率的曲线特征,阐明控释制剂释放动力学评价的原理。采用新建立的模型,评价市售非洛地平渗透泵片在不同转速下的控释特征。结果:依据控释制剂释放动力学原理,提出控释度(ICR)、早期释放差异指数(IR-Di)、末端释放差异指数(IRDt)等指标。非洛地平渗透泵片在75,100,150r/min时的体外ICR分别为70.8%,74.8%和64.2%;IRDi和IRDt定量反映了测定因素转速对非洛地平渗透泵片的控释特征的影响。结论:本文提出的控释制剂释放动力学评价理论,可以对控释制剂的不同释放阶段及整体的控释动力学进行定量评价,相关参数为剂型定量设计和优化提供了方法学基础。

关 键 词：控释制剂 释放动力学 非洛地平 渗透泵片

分 类 号：R94]