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高效液相色谱法测定西司他丁钠的含量及有关物质
HPLC determination of the content and the related substances of cilastatin sodium
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]保定三九济世生物药业有限公司,定兴072656 [2]石家庄职业技术学院继续教育学院,石家庄050081 [3]河北省药品检验所,石家庄050011
年 份:2008
卷 号:33
期 号:1
起止页码:52-54
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的建立HPLC测定西司他丁钠的含量和有关物质。方法采用高效液相法色谱(HPLC法),以C18柱(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,乙腈∶0.1mol/L磷酸铵(用磷酸调pH至6.8)(30∶70)为流动相,检测波长210nm,流速0.8ml/min,柱温50℃。结果西司他丁钠在0.08~0.60mg/ml范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为100.2%(n=9)。西司他丁钠与相邻杂质峰完全分离,西司他丁钠的检测限为1.8ng,定量限为5.9ng。结论该方法可靠、简便、准确。可作为西司他丁钠含量和有关物质的测定方法。
关 键 词:西司他丁钠 高效液相色谱法 有关物质
分 类 号:R927.2[药学类]
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