文献类型：期刊文章

作　　者：郭智[1] 张姝[2] 于福贤[2] 王莲[2] 徐鹏久[2] 滕学厚[3] 马德重[3] 闫冬[2]

机构地区：[1]内蒙古医学院附属医院,呼和浩特010050 [2]沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳110179 [3]济南利民制药有限责任公司,济南250000

出　　处：《中国新药杂志》

年　　份：2007

卷　　号：16

期　　号：23

起止页码：1986-1989

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的：建立高效液相-质谱法（HPLC-MS）测定人血浆中阿奇霉素的浓度,用于研究阿奇霉素片的人体药动学。方法：采用HPLC-MS法测定18名健康志愿者单剂量口服阿奇霉素片受试和参比制剂各500 mg后的血药浓度,计算药动学参数,以判定生物等效性。结果：阿奇霉素的线性范围为10~1 000μg.L^-1,日内、日间精密度均〈10%。受试制剂和参比制剂的Cm ax分别为（594.9±195.7）和（586.3±186.5）μg.L^-1;Tm ax为（2.02±0.91）和（1.70±0.80）h;T1/2为（29.20±8.38）和（27.28±7.62）h;AUC0~t为（4 736±1 317）和（4 567±1 129）μg.h.L-1。受试制剂的相对生物利用度为（104.0±14.6）%。结论：本研究建立的方法快速灵敏,适用于阿奇霉素人体药动学研究,统计学结果表明2种制剂具有生物等效性。

关 键 词：阿奇霉素 高效液相-质谱法  血药浓度 药动学

分 类 号：R927.2[药学类] R978.15