文献类型：期刊文章

作　　者：张建平[1] 杨晓林[2]

机构地区：[1]浙江医药高等专科学校专业法规教研室,宁波315100 [2]河北科技师范学院社会科学系,秦皇岛066000

出　　处：《药学服务与研究》

年　　份：2007

卷　　号：7

期　　号：4

起止页码：241-244

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要："齐二药"假药事件、鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件,2006年3个重大的药品安全事件,暴露出我国药品行政监督管理存在的种种问题:重视认证式管理,忽视日常监督检查;假药、劣药概念尚需推敲;行政失职难以界定;药品审评中行政自由裁量权缺乏制约等。问题的解决,不但需要加强监管、完善立法,更要切断药品监管机构与制药企业之间的利益链条,使其真正履行"把关人"职责。

关 键 词：药品安全 药物批准 立法,药物  监管,药品  药物利用评审

分 类 号：R951[药学类]