文献类型：期刊文章

作　　者：王慜杰[1] 蒋岩[1] 韩梅[2] 李艳玲[3] 肖瑶[1] 冯基刚[1] 周全华[2] 马罗云[3]

机构地区：[1]中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心国家艾滋病参比实验室,北京100050 [2]重庆市疾病预防控制中心,重庆400042 [3]德宏州疾病预防控制中心,云南德宏678400

出　　处：《中国艾滋病性病》

基　　金：GAP基金资助项目

年　　份：2007

卷　　号：13

期　　号：4

起止页码：305-307

语　　种：中文

收录情况：CAS、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的对BED捕获酶免疫实验(BED capture enzyme immunoassay,BED-CEIA)的重复性和稳定性进行评价。方法对在国家艾滋病参比实验室(参比室)和A、B两个艾滋病确证中心实验室,使用BED-CEIA方法对新近感染检测的实验数据进行统计。分别对在参比室和A、B两实验室进行检测的59、35和18块酶标板的质控品(NC、CAL、LPC和HPC)OD和OD-n的Mean、SD和C V进行统计。对3个实验室初筛和确认实验结果的一致性进行比较,得出R2值。使用同一考核血清盘,将11位不同实验人员的实验结果与参比室实验员的实验结果进行比较,得出R2值。结果在参比室进行的实验中,对OD-n的统计显示,质控品NC的C V为14.4%,LPC和HPC的C V值约为5%;在A实验室中,LPC和HPC的C V值均控制在10%以内;在B实验室中,LPC和HPC的C V值均控制在12%以内。3个实验室初筛和确认实验结果的R2值均达到了0.90以上。其他实验人员与参比室实验人员的结果实验比较显示,R2为0.9777,不同实验员之间可重复性强。结论BED-CEIA方法的稳定性和重复性均十分突出,可以在我国接受过专项培训的艾滋病确证中心实验室开展该项工作。

关 键 词：艾滋病病毒  BED捕获酶免疫测定法(BED-CEIA)  重复性和稳定性评价  

分 类 号：R512.91]