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单次口服瑞舒伐他汀钙片在中国健康志愿者的药代动力学
Pharmacokinetics of rosuvastatin calcium tablets in Chinese healthy volunteers after a single oral dose administration
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]南昌大学医学院临床药理研究所,南昌330006
年 份:2007
卷 号:23
期 号:4
起止页码:268-271
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的研究瑞舒伐他汀钙片(降血脂药)在中国健康志愿者体内单次给药的药代动力学特征。方法选择健康受试者12例,按3×3拉丁方设计,分别单次给与瑞舒伐他汀钙片5,10和20mg后,采用LC-MS测定不同时间血中瑞舒伐他汀的浓度,以BAPP软件进行数据处理,求算药代动力学参数。结果3个不同剂量组瑞舒伐他汀的主要药代动力学参数:Cmax分别为(6.54±2.06),(10.61±3.35),(22.85±7.32)ng.mL-1;AUC0-72分别为(77.83±25.43),(136.12±48.63),(275.98±81.98)h.ng.mL-1;tmax分别为(3.7±1.2),(3.8±0.8),(3.4±1.0)h;t1/2分别为(23.26±5.54),(25.64±14.02),(20.54±5.80)h;CL/F分别为(65.40±19.05),(76.96±36.47),(76.18±33.35)L.h-1;各剂量组的Cmax、AUC0-72、AUC0-∞随剂量的增加而成比例的增大,各组的Ka、Ke、tmax、t1/2ka、t1/2、MRT、CL/F等差异无统计意义。结论口服给药剂量为5~20mg时,瑞舒伐他汀钙在国人体内具有线性药代动力学特征。
关 键 词:瑞舒伐他汀钙片 高效液相色谱-质谱 药代动力学
分 类 号:R969.1] R972.6[药学类]
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