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益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的多中心随机双盲临床研究
Multicentric randomized double blinded clinical study of Yiqi Tongmai Oral Liquid against angina pectoris in patients with coronary heart disease
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]青岛大学医学院药学系 [2]青岛市市立医院东部医院,山东青岛266071 [3]四川奇力药物研究所临床研究部,四川成都610031 [4]湖北中医学院附属医院心内科,湖北武汉430065 [5]武汉市中西医结合医院心内科,湖北武汉430000 [6]安徽中医学院第一医院心内科,安徽合肥230031 [7]广西中医学院第一医院心内科,广西南宁530000 [8]陕西省中医研究院附属医院心内科,陕西西安710000
年 份:2007
卷 号:5
期 号:4
起止页码:383-391
语 种:中文
收录情况:CAS、CSA-PROQEUST、EMBASE、IC、PUBMED、SCOPUS、普通刊
摘 要:目的:评价益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及其安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法,选择冠心病心绞痛气虚血瘀证型患者110例为试验组,予以益气通脉口服液治疗;109例为阳性对照组,予以舒心口服液治疗。疗效性指标为:临床显效率、有效率;心绞痛发作次数、持续时间;心电图;血脂指标;血流变学指标;于第0、1、2、3、4周定期观察气虚血瘀证型中医症候指征。安全性指标为:一般体格检查项目;血、尿、大便常规;肝、肾功能检查;不良反应监测。结果:试验组和阳性对照组的总有效率分别为91.82%和85.32%,差异无统计学意义(P>0.05);从显效、有效、无效的分布看,试验组的疗效明显优于阳性对照组(P<0.01)。两药均明显降低心绞痛发作次数和持续时间(P<0.01)、冠状动脉造影阳性率(P<0.05)以及平板运动试验阳性率(P<0.01);试验药物降低心绞痛发作次数和持续时间的效果优于阳性对照药(P<0.05);而两药降低冠状动脉造影阳性率、平板运动试验阳性率的效果差异无统计学意义(P>0.05)。两组心电图疗效及分布无明显差别(P>0.05)。两药均明显降低血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平(P<0.05);试验药控制血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白的效果优于阳性对照药(P<0.05)。两药均明显降低全血黏度、高切还原黏度、低切还原黏度、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数、纤维蛋白原、血沉(P<0.05);试验药降低全血黏度、高切还原黏度、低切还原黏度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原的作用优于阳性对照药(P<0.05)。对于胸痛、胸闷、气短、心悸、疲倦乏力、面色紫黯和自汗等中医症候指征,两组均表现出明显的改善作用和趋势(P<0.05);对于改善胸闷、心悸、疲倦乏力和自汗等症状,试验组的效果优于阳性对照组(P<0.05);试验组具有更明显降低症候�
关 键 词:冠心病 心绞痛 多中心研究 随机对照试验 双盲法
分 类 号:R259[中西医结合类]
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