期刊文章详细信息
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国药品生物制品检定所
年 份:1997
卷 号:32
期 号:2
起止页码:72-74
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX1996、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:介绍药品细菌内毒素检查的研究方法,以便加快对更多的品种进行试验,以逐步代替热原检查。方法:总结近年来国内外药典收载的细菌内毒素试验方法和近期有关文献。结果:对设计原理、内毒素限值的确定、供试品稀释倍数和浓度范围的计算、鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及供试品有效浓度的确定等几个方面进行了介绍。结论:对药品细菌内毒素检查的实验研究具有一定的指导意义。
关 键 词:药品检验 细菌内毒素检查 实验设计
分 类 号:R927.1[药学类]
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