文献类型：期刊文章

作　　者：万丹晶[1] 陈妙芬[2] 陈钢[2]

机构地区：[1]复旦大学药学院放射药学教研组,上海200032 [2]上海市食品药品检验所,上海201203

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2007

卷　　号：27

期　　号：5

起止页码：708-710

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:比较右旋糖酐铁注射液峰位相对分子质量(M_p)和重均相对分子质量(M_w)的测定在质控中的应用。方法:采用凝胶液相色谱法,示差检测器。用 TSKG4000PW(300 mm×7.5 mm)凝胶柱测定右旋糖酐铁的 M_p,流动相是0.1%叠氮钠溶液,流速1.0 mL·min^(-1);用 TSKG3000PW(300 mm×7.5 mm)凝胶柱测定右旋糖酐的 M_w,流动相为0.71%硫酸钠溶液,流速0.5 mL·min^(-1)。采用 GPC 软件计算。结果:进口右旋糖酐铁注射液的 M_p 和 M_w 均符合标准要求,而国产右旋糖酐铁注射液除1个产品的 M_w 符合要求外,其余产品的 M_p 和 M_w 均不符合要求。结论:右旋糖酐铁络合物的 M_p 用于质量控制似乎更合理些。

关 键 词：右旋糖酐铁注射液 峰位相对分子质量(Mp)  重均相对分子质量(Mw)  高效液相凝胶色谱法  

分 类 号：R917]