文献类型：期刊文章

作　　者：李艳萍[1] 农艺[1] 单继宽[2] 马波[3] 欧远荣[4] 万宗举[5] 李荣成[1] 杨进业[1]

机构地区：[1]广西壮族自治区疾病预防控制中心,南宁530021 [2]上海惠生生物工程有限公司,201203 [3]云南沃森生物技术有限公司,昆明650106 [4]广西恭城县卫生防疫站,545200 [5]中国药品生物制品检定所,北京100050

出　　处：《应用预防医学》

基　　金：国家高技术研究发展专项经费资助项目(2002AA2Z3313)

年　　份：2007

卷　　号：13

期　　号：2

起止页码：65-68

语　　种：中文

收录情况：JST、普通刊

摘　　要：目的评价精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性。方法2005年1～8月在广西恭城县选择1507名健康人群,以随机、双盲、平行对照方法,观察该疫苗的不良反应,抗体阳转率和抗体水平(GMT),应用EIA竞争抑制法检测血清抗甲型肝炎抗体(抗-HAVIgG)。结果成人剂量组试验疫苗全身、局部反应发生率分别为8.80%、2.67%,与对照疫苗(分别为12.41%、4.41%)相比,无显著差异;儿童剂量组试验疫苗全身、局部反应发生率分别为10.60%、2.28%,与对照疫苗(10.71%、2.86%)相比,亦无显著性差异。维罗信首针免疫后1个月,儿童剂量组和成人剂量组的阳转率分别为88.2%、93.8%,两针全程免疫1个月后两组抗体阳转率均达到100%,抗体滴度分别为16447、8555mIU/ml,对照疫苗分别为1946、5881mIU/ml,儿童剂量组抗体滴度与对照组相比有显著性差异。结论精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)在儿童和成人中应用具有良好的安全性,采用0,6个月免疫程序免疫后抗体阳转率达100%,并有高的抗体滴度。

关 键 词：甲肝灭活疫苗 安全性 免疫原性

分 类 号：R512.611]