文献类型：期刊文章

作　　者：叶隆昌[1] 陈保文[2] 朱永东[3] 徐苗[2] 刘林飞[1] 沈小兵[2] 左于会[1] 苏城[2] 王兆军[3] 殷玉和[4] 汪华[5] 马玉杰[4] 张远涛[1] 王国治[2] 许卫国[5]

机构地区：[1]淮安市疾病预防控制中心,淮安223001 [2]中国药品生物制品检定所,北京100050 [3]淮安市淮阴区疾病预防控制中心,淮阴223300 [4]长春长生基因工程有限公司,长春130012 [5]江苏省疾病预防控制中心,南京210009

出　　处：《中国新药杂志》

基　　金：国家863项目(2004AA2Z3451)

年　　份：2007

卷　　号：16

期　　号：7

起止页码：565-568

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:通过Ⅰ期临床研究探讨无细胞耻垢分枝杆菌疫苗(M.S疫苗)的人群安全性和耐受性,并初步观察该疫苗对结核病高危人群皮试反应强度的影响。方法:给55例健康志愿者注射不同剂量的疫苗(8.7,17.5和35.0μg),每例注射6次,每2周注射1次。通过对受试者的随访、心率和血压测试、血液常规、尿液常规、肝功能、胸部X-片以及肝、胆、脾、胰的B超检查以及PPD皮肤试验,评估M.S疫苗的不良反应,并比较疫苗注射前后PPD反应强度的变化。结果:在55例、330例次M.S疫苗注射过程中,发生14例、17例次的轻度不良反应,包括局部疼痛、淋巴结肿大、发热、局部硬结、心慌、皮疹和乏力,轻度不良反应总发生率为25.5%(14/55),未发生中度及重度不良反应;PPD皮试强阳性者经不同剂量M.S疫苗的注射,PPD皮试反应强度均显著降低(P<0.05)。结论:M.S疫苗具有较高安全性,并可显著降低结核病高危人群PPD皮试反应的强度。

关 键 词：耻垢分枝杆菌 疫苗 Ⅰ期临床研究  

分 类 号：R974] R969.4[药学类]