文献类型：期刊文章

作　　者：吴洵昳[1] 洪震[1] 吴逊[2] 吴立文[3] 赵忠新[4] 王学峰[5] 周东[6] 吕传真[1]

机构地区：[1]复旦大学附属华山医院神经病学研究所,上海200040 [2]北京大学第一医院神经内科 [3]中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经科 [4]第二军医大学长征医院神经科 [5]重庆医科大学附属第一医院神经内科 [6]四川大学华西医院神经内科

出　　处：《中华神经科杂志》

年　　份：2007

卷　　号：40

期　　号：3

起止页码：149-153

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价左乙拉西坦(LEV)添加用药治疗难治性部分性癫癎发作的临床疗效及安全性。方法随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗,确诊为有癫癎部分性发作的202例癫癎患者,平均年龄(32.8±12.7)岁,随机分配入 LEV 治疗组(n=102)与安慰剂组(n=100)。在回顾8周基线期的癫癎发作频率后,进入逐量加药期。初始用药剂量为0.5 g,每日2次,2周后增加至1.0g,每日2次服用,4周后加量至1.5 g,每日2次,随后维持该剂量治疗12周,最后逐渐减量并转入 LEV 开放治疗期。主要评价指标为16周治疗期内每周癫癎发作频率的比较、得出药物治疗发作频率减少50%有效率、安全性和药物不良反应。结果在16周治疗期内,LEV 组每周癫癎发作频率明显减少,较安慰剂组减少26.8%;每周发作频率较基线期下降数在 LEV 组与安慰剂组的组间差异为42.2%;部分性发作频率减少50%有效率为55.9%,与安慰剂组比的 OR 值为3.6;有11例治疗后完全无发作,两组相比均有显著统计学意义(P<0.001)。LEV 组的主要不良事件为嗜睡、头晕、无力及血小板减少,但与安慰剂组比差异无统计学意义。结论 LEV 添加用药治疗成人难治性部分性癫癎发作,可以显著减少癫癎发作频率,安全性良好。

关 键 词：癫痫  部分性 抗惊厥药 吡拉西坦 随机对照试验  

分 类 号：R742.1]