文献类型：期刊文章

作　　者：王瑞琦[1] 张宏誉[1] 王钟岩[2] 薛卫国[3] 杨雪源[4] 刘全忠[5] 李明[6] 郑青山[7]

机构地区：[1]中国医学科学院北京协和医院变态反应科,北京100730 [2]陕西省人民医院耳鼻咽喉科,西安710068 [3]青岛市市立医院耳鼻咽喉科,山东青岛266011 [4]中国医学科学院皮肤病研究所,南京210042 [5]天津医科大学总医院皮肤科,天津300052 [6]复旦大学附属中山医院皮肤科,上海200032 [7]安徽省药物临床评价中心,安徽芜湖241001

出　　处：《药物不良反应杂志》

年　　份：2007

卷　　号：9

期　　号：2

起止页码：85-90

语　　种：中文

收录情况：CAB、IPA、JST、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:观察非索非那定治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性。方法:采用双盲、双模拟、随机、对照的方法,对非索非那定60mg,2次/d治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹进行Ⅱ期临床试验,疗程分别为14d和28d;对照药为西替利嗪10mg,1次/d。结果:季节性过敏性鼻炎共入组144例,非索非那定组和西替利嗪组纳入符合方案集者分别为64和68例,非索非那定组症状积分下降指数(SSRI)为0.719±0.182,总有效率为85.94%,与西替利嗪组比差异均有统计学意义(P<0.05)。慢性特发性荨麻疹共入组144例,2组纳入符合方案集者分别为67和68例,非索非那定组SSRI为0.771±0.269,总有效率为80.60%,与西替利嗪组比差异均无统计学意义(P>0.05)。非索非那定组和西替利嗪组均无严重不良事件,2组分别有25例(17.6%)和24例(16.9%)发生不良反应,差异无统计学意义(P>0.05)。2组不良反应的表现相似,主要为困倦和口干。2组用药后的心电图均未见有临床意义的改变,用药后的QT间期(QTc)与用药前比无统计学差异(P>0.05)。结论:非索非那定为治疗季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的安全有效的药物。

关 键 词：非索非那定 季节性过敏性鼻炎 慢性特发性荨麻疹 疗效 安全性

分 类 号：R765.21] R758.2[临床医学类]