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抗表皮生长因子受体单克隆抗体h—R3联合放疗治疗晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究
Multi-center phase Ⅱ clinical trial of humanized anti-epidermal factor receptor monoclonal antibody h-R3 combined with radiotherapy for Iocoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所肿瘤医院放射治疗科,北京100021 [2]中山大学肿瘤防治中心放疗科 [3]福建省肿瘤医院放疗科 [4]四川省肿瘤医院放疗科 [5]广州军区广州总医院放疗科 [6]河北医科大学附属第四医院放疗科 [7]湖南省肿瘤医院放疗科
年 份:2007
卷 号:29
期 号:3
起止页码:197-201
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的 观察h-R3与放疗联合治疗晚期鼻咽癌的疗效和不良反应。方法 采用随机对照设计,共7个治疗中心参加了这项研究。符合入组标准的晚期鼻咽癌患者随机分为单放组和联合治疗组,两组患者均接受单纯根治性放射治疗,总剂量70~76Gy,联合治疗组同时给予h-R3治疗,剂量为100mg/次,静脉滴注,每周给药1次。结果 共137例患者入组,其中单放组67例,联合治疗组70例。联合治疗组治疗结束、治疗后第5周和第17周时的肿瘤完全缓解(CR)率,在全分析集(ITT集)分别为65.63%、87.50%和90.63%,在符合方案集(PP集)分别为67.21%、90.16%和93.44%,均显著高于单放组。联合治疗组治疗后第17周时,在ITT集和PP集的有效率均为100.00%,均显著高于单放组(90.91%和92.31%)。治疗前后两组间Karnofsky评分差异无统计学意义,联合治疗组患者体重恢复情况明显好于单放组。与h-R3相关的主要不良反应是发热(4.28%)、血压下降(2.86%)、恶心(1.43%)、头晕(2.86%)、皮疹(1.43%)。h-R3对血常规和生化指标无显著影响,并且未增加放疗的副作用。结论 h-R3联合放疗可显著提高晚期鼻咽鳞癌患者的疗效,药物不良反应轻微,对治疗晚期鼻咽癌有很高的临床应用价值。
关 键 词:鼻咽肿瘤 生物疗法 放射治疗 h-R3
分 类 号:R686]
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