文献类型：期刊文章

作　　者：刘淑平[1,2] 王东凯[1] 王坤[3] 庄润[3]

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院 [2]北京发泰时代科技有限公司,北京100035 [3]沈阳沃森药物研究所

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2007

卷　　号：27

期　　号：2

起止页码：180-182

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质。方法:采用手性色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(50 mmol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液,用三乙胺调 pH 至5.5)-乙腈(80:20)为流动相,流速0.8 mL·min^(-1),检测波长288nm。结果:主药与杂质能达到有效的分离,左旋泮托拉唑钠在36～84μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为98.6%,99.5%,99.8%;RSD 分别为1.2%,1.1%,1.4%。左旋泮托拉唑钠和右旋泮托拉唑钠最低检测限均为0.4 ng,定量限均为1.2 ng。结论:本方法准确、简单,能够有效地控制制剂的质量。

关 键 词：左旋泮托拉唑钠  含量  有关物质  右旋泮托拉唑钠  反相高效液相色谱法

分 类 号：R917]