文献类型：期刊文章

作　　者：陈胤忠[1] 姜仁杰[1] 沈进进[1] 吴巨飞[1] 丁松林[2] 汤书霞[2] 王旭[3] 刘研[3] 陈江婷[3]

机构地区：[1]盐城市疾病预防控制中心,江苏盐城224002 [2]盐城市亭湖区疾病预防控制中心,江苏盐城224002 [3]北京科兴生物制品有限公司,北京100085

出　　处：《中国计划免疫》

年　　份：2007

卷　　号：13

期　　号：1

起止页码：54-59

语　　种：中文

收录情况：PUBMED、SCOPUS、普通刊

摘　　要：目的评价国产甲型和乙型肝炎（甲、乙肝）联合疫苗用于儿童加强免疫的安全性和免疫效果。方法采用开放式试验设计。选择盐城市市区具有明确甲、乙肝疫苗接种史、3～8岁的儿童，按照研究方案制定的入选标准和排除标准要求确定研究对象，采用儿童型的甲、乙肝联合疫苗加强免疫1针，接种后进行30min即时反应及3d的安全性评价，免疫后30d采集血清进行免疫效果评价，并进行统计学分析。结果符合入选标准的143名儿童接种1针甲、乙肝联合疫苗后无局部不良反应发生，仅有5人接种后30min内出现一过性轻度发热（体温〈37．512），发生率3．5％，表明疫苗安全性良好。符合入选、排除标准的113名儿童加强免疫1针后，甲肝病毒抗体（抗-HAV）总阳性率为97．3％；乙肝病毒表面抗体（抗一HBs）阳性率为100％，保护性抗体阳性率为97．3％；抗-HAV和抗-HBs几何平均浓度（GMC）分别为1618．6毫国际单位／毫升（mIU／m1）、368．7mIU／ml，GMC分别增长111．6倍和107．8倍。免疫前不同滴度抗-HAV和抗-HBs的儿童加强免疫后比较，免疫前抗体滴度低，免疫后增加幅度大。结论3～8岁儿童接种1针国产甲、乙肝联合疫苗是安全的，两种抗体水平均显著提高，且具有一定的协同作用，免疫效果良好。

关 键 词：甲型肝炎 乙型肝炎 甲型和乙型肝炎联合疫苗  安全性 免疫原性

分 类 号：R186] R512.61[公共卫生与预防医学类]