文献类型：期刊文章

作　　者：陈香美[1] 陈以平[2] 周柱亮[3] 陈建[4] 魏日胞[1] 邓跃毅[2] 何亚妮[5] 李平[6] 李建军[1] 罗健华[1]

机构地区：[1]解放军总医院全军肾脏病研究所暨重点实验室,北京100853 [2]上海中医药大学附属龙华医院肾科 [3]北京军区281医院肾科 [4]南京军区福州总医院肾科 [5]第三军医大学大坪医院肾科 [6]北京中日友好医院

出　　处：《中国中西医结合杂志》

基　　金：国家"十五"科技攻关项目(No .2001BA701A14a);国家自然科学基金"创新研究群体"项目(No .30121005);北京市"针对重大疾病的创新药物"研究(No .D0204003041031);北京市国际合作项目

年　　份：2006

卷　　号：26

期　　号：12

起止页码：1061-1065

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAB、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为对照,观察中药复方肾乐胶囊治疗IgA肾病(IgAnephropathy,IgAN)脾肺气虚证的疗效及安全性。方法采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案。70例IgA肾病脾肺气虚证患者,随机分为肾乐胶囊组(36例)和福辛普利组(34例),治疗12周,观察24h尿蛋白定量、血肌酐、中医证候积分等疗效指标及肝功能和不良事件等安全性指标。结果与治疗前比较,治疗12周后,两组患者24h尿蛋白定量明显下降,白蛋白水平明显升高,中医症状显著改善(P<0·05或P<0·01),血清总胆固醇、甘油三酯、肾功能无明显变化(P>0·05),两组间各个指标比较差异无统计学意义。按中医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为82·4%,肾乐胶囊组为83·3%;按西医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为58·8%,肾乐胶囊组为66·7%,两组中医和西医总有效率比较差异无统计学意义。未发现严重不良事件。结论中药肾乐胶囊与阳性对照药福辛普利相似,也可以有效降低IgA肾病脾肺气虚证患者的蛋白尿,改善患者临床症状,耐受性良好。

关 键 词：肾乐胶囊 IGA肾病 福辛普利  脾肺气虚证

分 类 号：R277.5[中医学类]