文献类型：期刊文章

作　　者：姚光弼[1] 朱玫[1] 王宇明[2] 徐道振[3] 谭德明[4] 陈成伟[5] 侯金林[6]

机构地区：[1]上海市静安区中心医院临床免疫研究中心,200040 [2]第三军医大学西南医院感染科 [3]北京地坛医院肝病科 [4]中南大学湘雅医院感染科 [5]南京军区总医院第85医院感染科 [6]南方医科大学附属南方医院感染科

出　　处：《中华内科杂志》

基　　金：百时美施贵宝(BMS)提供资助.

年　　份：2006

卷　　号：45

期　　号：11

起止页码：891-895

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的以拉米夫定(LVD)为对照,评估恩替卡韦(ETV)治疗中国成人慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒疗效和安全性。方法多中心(26个中心)、随机、双盲、双模拟的对照研究。519例核苷类初治的CHB患者,随机分为ETV组(0.5mg/d)258例和LVD组(100mg/d)261例,用药时间至少52周。应用两种HBV定量法(bDNA和PCR)于12、24、36和48周检测血清病毒载量,每隔4周随访患者,记录不良事件和实验室异常的数据,以监测研究药物的安全性。结果ETV和LVD两组患者的基础人口学、临床和病毒学特征相似。经过48周的治疗,到达主要疗效终点者,ETV组为90%,LVD组仅69%(P<0.0001)。HBVDNA的载量(PCR定量),ETV组平均下降5.9lg拷贝/ml,LVD组平均下降4.3lg拷贝/ml,二者相差超过1.5lg拷贝/ml(P<0.0001)。用PCR法,ETV组中有76%的患者测不到病毒(<300拷贝/ml),而LVD组中仅为43%。ALT的复常,ETV组也优于LVD组,分别为90%和78%(P=0.0003)。两组患者HBeAg的血清学转换率分别为15%和18%,差异无统计学意义(P=0.39)。两组患者不良事件的发生率基本相似,分别为60%和56%,严重不良事件的发生率分别为3%和5%。在治疗期间,没有死亡病例。结论ETV治疗核苷类初治CHB患者,抑制病毒和改善肝脏生化功能方面均优于LVD,安全性与LVD相当。

关 键 词：乙型肝炎  慢性  肝炎病毒  乙型 病毒载量 恩替卡韦 拉米夫定

分 类 号：R512.62]