期刊文章详细信息
最终灭菌无菌制剂参数放行
Parametric Release of Axenic Preparation
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]广东化工制药职业技术学院管理系,广东广州510520
年 份：2006
卷 号：8
期 号：11A
起止页码：59-61
语 种：中文
收录情况：CAB、CAS、CSA-PROQEUST、IC、ZGKJHX、普通刊
摘 要：目的无菌制剂实行参数放行法控制药品质量提供借鉴;方法通过对参数放行法和无菌检查法的比较,分析实施参数放行的必然性及其实践要求;结果与结论参数放行是GMP发展的自然结果,应从生产准入、工艺验证、指示剂监控等方面建立参数放行系统。
关 键 词：参数放行 无菌制剂 无菌检查
分 类 号：TQ460.6[化工与制药类]
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