文献类型：期刊文章

作　　者：詹文华[1] 王鹏志[2] 邵永孚[3] 伍晓汀[4] 顾晋[5] 李荣[6] 万德森[7] 丁克峰[8] 师英强[9] 于吉人[10] 卢辉山[11] 邹小明[12] 毕建威[13] 孙益红[14] 陆云飞[15] 陈道达[16] 张信华[1]

机构地区：[1]中山大学附属第一医院胃肠胰外科 [2]天津总医院外科 [3]中国医学科学院肿瘤医院腹科 [4]四川大学华西医院普通外科 [5]北京大学临床肿瘤医学院腹科 [6]北京解放军总医院胃肠外科 [7]肿瘤医院腹科 [8]浙江大学医学院附属第二医院外科 [9]上海肿瘤医院腹科 [10]浙江大学医学院附属第一医院外科 [11]福建医科大学协和医院外科 [12]哈尔滨医科大学附属二院普通外科 [13]上海第二军医大学长海医院普通外科 [14]上海交通大学医学院中山医院普通外科 [15]广西医科大学附属第一医院外科 [16]武汉华中科技大学协和医院外科

出　　处：《中华胃肠外科杂志》

年　　份：2006

卷　　号：9

期　　号：5

起止页码：383-387

语　　种：中文

收录情况：CAS、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价具复发转移高风险的胃肠间质瘤(GIST)患者术后予以伊马替尼(imatinib,IM)辅助治疗的安全性和疗效。方法2004年8月16日至2005年12月15日期间,国内16家医院共同参加的多中心前瞻性临床研究。选择18岁以上、肿瘤最大径在5 cm及以上、病理核分裂相在5/50个高倍视野及以上、CD117阳性、肿瘤能作完整切除的GIST患者,手术后4周内开始服用IM,每天400 mg；疗程持续12个月或以上。主要终点观察指标为术后1、3年的肿瘤复发或转移率；次要终点指标为无病生存期、总生存期、不良事件和生活质量。按方案完成12个月或以上的IM治疗,且至少有1次主要终点指标评估者归入符合方案(PP)分析,至少服用过1次研究药物者归入意向治疗(ITT)分析。结果符合入选标准者57例,其中男34例,年龄(50．6±12．2)岁；女23例,年龄(50．0±10．8)岁。肿瘤部位：胃50．9%,小肠38．6%,结直肠10．5%；全部接受根治性手术切除。归入PP分析者12例,归入ITT分析者57例。至中期报告随访期间,所有受试者均未发现肿瘤复发、转移和死亡；无病生存期ITT分析为(268．3±120．2)d,PP分析为(396．7±38．2)d；不良事件发生率44．4%。患者的生活质量与基线评估指标相比,差异无统计学意义(P＞0．05)。结论对于有高度恶性倾向的胃肠间质瘤完整切除术后患者,每天口服400 mg的IM可降低肿瘤的转移率和复发率；其不良反应是可以接受的。

关 键 词：胃肠道间质瘤 外科手术 辅助治疗  伊马替尼

分 类 号：R735]