文献类型：期刊文章

作　　者：陈磊[1] 杨劲[2] 周梅[2] 于锋[1] 王广基[2]

机构地区：[1]中国药科大学药学院药理研究室 [2]中国药科大学药学院药代中心

出　　处：《中国临床药理学与治疗学》

基　　金：国家自然科学基金项目(№30572228);江苏省自然科学基金项目(№bk2005098)

年　　份：2006

卷　　号：11

期　　号：7

起止页码：771-775

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性。方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中雷尼替丁的浓度。结果:单剂量口服盐酸雷尼替丁微丸胶囊和盐酸雷尼替丁片后Cmax分别为1.62±0.56和1.78±0.69μg.ml-1,tmax分别为2.8±1.1和2.6±0.8 h,AUC0-τ分别为6.69±1.46和6.67±1.86μg.h.ml-1,AUC0-∞分别为7.06±1.56和7.06±1.86μg.h.ml-1。受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊的相对生物利用度为103.8%±19.1%。结论:盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得两种制剂生物等效。

关 键 词：盐酸雷尼替丁 HPLC 药代动力学 平均等效性  群体等效性  微丸胶囊  

分 类 号：R969.1]