文献类型：期刊文章

作　　者：徐红蓉[1] 汪红[1] 陈伟力[1] 李雪宁[1] 储楠楠[1] 周密[1]

机构地区：[1]复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地,上海200032

出　　处：《中国临床药理学杂志》

年　　份：2006

卷　　号：22

期　　号：3

起止页码：180-183

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的研究健康志愿者单剂口服氨溴索分散片(祛痰药)60 mg后的药代动力学及生物等效性。方法用开放随机交叉给药方案,19名男性健康志愿者分别单剂量口服氨溴索分散片(受试制剂)或氨溴索片(参比制剂)60 mg,用LC—MS／MS测定健康受试者的血药浓度,计算药代动力学参数。结果用非房室模型计算药代动力学参数,受试制剂与参比制剂的AUC0-1分别为(1215．12±476．10)和(1343．90±654．28)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为 (1298．76±517．09)和(1448．63±725．68)μg·h·L-1;Cmax分别为(122．07 ±51．96)和(130．13±55．41)μg·L-1;tmax分别为(2．21±1．03)和(2．45± 0．74)h;t1/2分别为(9．12±1．31)和(9．27±1．15)h,氨溴索分散片的相对生物利用度为(95．02±20．62)％。结论 2种制剂具有生物等效性。

关 键 词：氨溴索分散片  液相色谱-串联质谱 药代动力学 生物等效性

分 类 号：R969.1] R974.2[药学类]