文献类型：期刊文章

作　　者：陈志慧[1] 王宪明[1] 殷月娣[1] 王亮[1] 沈谊清[1] 徐建军[1] 吕国贞[2] 王树巧[3]

机构地区：[1]上海生物制品研究所生技中心,200052 [2]上海生物制品研究所质保部,200052 [3]上海生物制品研究所流行病研究室,200052

出　　处：《国际生物制品学杂志》

年　　份：2006

卷　　号：29

期　　号：3

起止页码：97-100

语　　种：中文

收录情况：CAS、普通刊

摘　　要：目的观察由日本大阪大学微生物病研究会（BIKEN）提供的Oka株水痘病毒研制的水痘减毒活疫苗的稳定性、安全性和免疫原性。方法按WHO规程要求建立主种子批和工作种子批，检测病毒的生物学特性和疫苗稳定性。在上海市、江苏省进行临床试验，5批疫苗共接种468名2～6岁易感儿童，观察接种者的不良反应，测定抗体阳转率及抗体几何平均滴度。结果Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上传10代，其生物学特性相似，疫苗在2～8℃保存2年，病毒滴度下降0．3～0．51gPFU／剂。易感儿童接种后皮疹发生率为0．21％；低、中、高发热反应率分别为21．79％、10．68％、0．64％。抗体阳转率平均为92．03％。结论研制的水痘减毒活疫苗的质量与国外同类产品相似，在易感儿童中的安全性与免疫原性良好，宜推广应用。

关 键 词：疱疹病毒3型,人  水痘疫苗 疫苗,减毒  稳定性 免疫效果

分 类 号：R392]