文献类型：期刊文章

作　　者：刘淑平[1] 王东凯[1] 高斐[1] 赵鹏[1] 张印策[2]

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016 [2]沈阳沃森药物研究所,辽宁沈阳110016

出　　处：《沈阳药科大学学报》

年　　份：2006

卷　　号：23

期　　号：6

起止页码：369-372

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、JST、RSC、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的 测定注射用奥美拉唑钠中奥美拉唑及有关物质含量。方法采用RP-HPLC法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（C18柱，250mm×4．6mm，5μm），以磷酸盐缓冲液-四丁基硫酸氢铵-乙腈（体积比为64：6：30）为流动相，检测波长为280nm。结果主药与杂质能达到有效的分离．与其他杂质也能达到基线分离；奥美拉唑钠质量浓度在10-110mg·L^-1。内线性关系良好，检测限为2ng，精密度的RSD为0．46％（n=5）；平均回收率为99．4％，RSD为0．97％（n=9）；溶液在8h内稳定。结论利用该色谱条件能够准确的检验原料或制剂的降解情况；RP-HPLC法能够有效地控制制剂的质量。

关 键 词：反相高效液相色谱法 奥美拉唑钠 含量测定  有关物质  

分 类 号：R917]