文献类型：期刊文章

作　　者：张秀明[1] 庄俊华[2] 徐宁[3] 黄宪章[2] 陈茶[2] 尹一兵[4] 梁伟雄[1]

机构地区：[1]广东省中医院总院检验科,广州510120 [2]二沙岛分院检验科 [3]芳村分院检验科 [4]重庆医科大学检验系

出　　处：《中华检验医学杂志》

基　　金：国家高新技术研究发展计划重大专项资助课题(2004AA2Z3762)

年　　份：2006

卷　　号：29

期　　号：4

起止页码：346-349

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的通过对不同检测系统血清酶测定进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间血清酶测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供实验数据. 方法参考NCCLS的EP9-A2文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、C.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统（已通过ISO/IEC 17025标准认可）为目标检测系统（比较方法）,检测系统1～4为实验方法,用病人新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）进行检测,计算实验方法（Y）和比较方法（X）之间的相对偏差（% SE）,以美国临床实验室修正法规（CLIA＇88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性. 结果除检测系统4的ALT结果、检测系统1 ALP测定的高值（＞150 U/L）、检测系统3和检测系统4的AST结果与比较方法的系统误差不能被接受外,其余项目测定结果的系统误差临床可以接受. 结论当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.

关 键 词：血清 比对研究  偏差  实验室

分 类 号：R446.1] R446.11[临床医学类]