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期刊文章详细信息

高效液相色谱法测定注射用唑来膦酸的含量及有关物质    

Assay of zoledronic acid for injection and its related substances by HPLC

  

文献类型:期刊文章

作  者:王玲玲[1] 高嵩[2] 宗国军[2] 胡应和[1]

机构地区:[1]华东师范大学脑功能基因组学研究所,上海200062 [2]合肥信风科技开发有限公司,合肥230022

出  处:《中国新药杂志》

年  份:2006

卷  号:15

期  号:8

起止页码:624-626

语  种:中文

收录情况:BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘  要:目的:建立了测定注射用唑来膦酸的含量及有关物质的反相高效液相色谱法。方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃-0.05 mol·L-1磷酸氢二铵(4:1:100,磷酸调节pH值2.55)为流动相用于含量测定,以0.03%氢氧化四丁基铵水溶液(磷酸调节pH值2.55)-乙腈(100:7)为流动相用于有关物质测定。流速1.0 mL·min-1,UV检测波长218 nm。结果:含量测定条件下注射用唑来膦酸在5~125μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率100.3%,RSD=0.50%,有关物质测定条件下,各有关物质与主药的分离良好。结论:本法测定注射用唑来膦酸的含量及有关物质准确可靠。

关 键 词:唑来膦酸 反相离子对色谱法 含量测定  有关物质  

分 类 号:R927.2[药学类]

参考文献:

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同被引文献:

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