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2种舒他西林片的人体生物等效性
Bioequivalence study of two formulations of domestic sultamicillin in healthy volunteers
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]四川大学华西药学院临床药学教研室,四川成都610041
年 份:2006
卷 号:25
期 号:5
起止页码:346-349
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的:比较口服2种舒他西林片的相对生物利用度。方法:20名健康男性受试者采用随机交叉试验设计。反相高效液相色谱法测定单剂量口服2种舒他西林片750 mg后的氨苄西林、舒巴坦血药浓度。DAS程序计算药动学参数,AUC,c_(max)对数转换后进行分析。结果:口服舒他西林受试制剂和参比制剂氨苄西林的c_(max)分别是(10.8±s 1.9),(10.4±1.8)mg·L^(-1);t_(max)分别是(0.68±0.14),(0.66±0.12)h;AUC_(0-t)分别为(22±4),(22±4)mg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(24±5),(23±4)mg·h·L^(-1);t_(1/2)分别是(1.07±0.26),(1.13±0.25)h。口服舒他西林受试制剂和参比制剂舒巴坦的c_(max)分别是(7.4±1.3),(7.3±1.2)mg·L^(-1),t_(max)分别是(0.66±0.12),(0.70±0.10)h,AUC_(0-t)分别为(13.7±2.8),(13.2±2.3)mg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(14.2±2.9),(13.7±2.5)mg·h·L^(-1);t_(1/2)分别是(0.97±0.19),(0.87±0.24)h。结论:2种舒他西林片具有生物等效性。
关 键 词:抗感染药 舒他西林 片剂 色谱法,高压液相 生物利用度
分 类 号:R978.1] R978.11[药学类]
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