期刊文章详细信息
医疗器械的全寿命质量与安全监管模式探讨
Exploration on the Regulation Mode of Medical Device Quality and Safety on a Life-Circle Basis
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]上海理工大学医疗器械学院/上海医疗器械高等专科学校,上海200093 [2]上海理工大学管理学院,上海200093
基 金：上海市重点学科建设项目资助(项目号:P05202与T0502)。
年 份：2006
卷 号：30
期 号：2
起止页码：120-122
语 种：中文
收录情况：CAS、EMBASE、IC、JST、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊
摘 要：分析了一种基于政府主体的医疗器械全寿命质量与安全监管概念．并针对医疗器械的特点．讨论了在此模式下的医疗器械的寿命周期模型及其对应的监管方法．在此基础上．探讨了一种基于全寿命监管体制下我国医疗机构医疗器械应用质量与安全保证的政府监管模式。
关 键 词：医疗器械 全寿命 质量与安全 监管
分 类 号：R955[药学类] R318.6
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