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重组人血管内皮抑制素YH-16治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究
Randomized phase Ⅱ trial on escalated doses of Rh-endostatin (YH-16) for advanced non-small cell lung cancer
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所肿瘤医院内科,北京100021 [2]北京胸部肿瘤结核病医院内科 [3]军事医学科学院附属医院肿瘤科 [4]天津第二中心医院肿瘤科 [5]北京市肿瘤医院内科 [6]北京中日友好医院肿瘤科 [7]江苏常州市第二人民医院呼吸科 [8]山东省肿瘤医院内科 [9]北京大学第一医院统计教研室 [10]烟台麦得津生物工程股份有限公司临床部
基 金:国家高技术研究发展计划课题研究经费资助项目(2001AA215041);国家自然科学基金重点项目(39930180)
年 份:2006
卷 号:28
期 号:2
起止页码:138-141
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的评价重组人血管内皮抑制素YH-16治疗复治的晚期非小细胞肺癌的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、对生活质量的影响及不良反应,并为临床确定合适的用药剂量。方法本研究为随机对照多中心试验。患者随机分为7.5mg/m2或15mg/m2两个剂量组,均采用静脉滴注YH-163h,每天1次,连续给药28d。结果共入组68例,可评价疗效的患者60例。7.5mg/m2剂量组和15mg/m2剂量组有效率均为3.0%(P>0.05);中位TTP在意向治疗(ITT)人群分别为60d和71d(P>0.05),对生活质量的影响以及不良事件发生率分别为48.6%和38.7%(P>0.05)。无预期以外的不良事件发生。结论YH-16对多程化疗后复发的非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性,安全性较好,临床受益率高;建议采用7.5mg/m2作为临床常规使用剂量。
关 键 词:重组人血管内皮抑制素YH-16 非小细胞肺癌
分 类 号:R734.2]
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