文献类型：期刊文章

作　　者：辛正洪[1] 宋梦薇[2] 葛志强[3]

机构地区：[1]北京万生药业有限责任公司,北京101113 [2]北京赛生药业有限公司,北京100176 [3]天津大学化工学院,天津300072

出　　处：《中国医院药学杂志》

年　　份：2005

卷　　号：25

期　　号：12

起止页码：1194-1195

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立辛伐他汀片粉末直接压片的新工艺。方法:使用新型的速释直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及长期试验考察,检测辛伐他汀片的性状、溶出度、含量及有关物质。结果:粉末直接压片制备的辛伐他汀片稳定性良好。在各种考察条件下,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化,45min时溶出度在95%以上。结论:辛伐他汀片剂质量稳定,粉末直接压片新工艺不会引起辛伐他汀降解。

关 键 词：辛伐他汀 粉末直接压片 降解

分 类 号：R943]