期刊文章详细信息
磷酸川芎嗪滴丸在健康人体的药代动力学和生物等效性
Pharmacokinetics and bioequivalence of Ligustazine phosphate pills in healthy volunteers
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]江西医学院公共卫生学院 [2]江西医学院卫生科 [3]江西医学院临床药理研究所,江西南昌330006
年 份:2005
卷 号:21
期 号:6
起止页码:445-448
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的 研究单次口服磷酸川芎嗪(LTP)滴丸或片后的药代动力学及其生 物等效性。方法 用自身交叉2周期设计,20名健康男性志愿者单次口服LTP 滴丸或片,用HPLC紫外检测、外标法定量测定药物浓度,用BAPP2.0软件包计 算2制剂的药代动力学参数并进行生物等效性评价。结果 LTP滴丸或LTP 片在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,2者的Cmax分别为(4.50±0.96), (4.45±1.69)μg·mL-1;tmax分别为(0.5±0.2),(0.8±0.3)h;t1/2分别为(1.32 ±0.24),(1.30±0.22)h;MRT分别为(1.94±0.26),(2.02±0.22)h;AUC0-8 分别为(6.88±1.71),(6.71±1.25)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(7.01± 1.76),(6.82±1.27)μg·h·ml-1,LTP滴丸的相对生物利用度为(102.7± 18.6)%。经方差分析和双单侧检验,无显著性差异(P>0.05)。结论 2制剂 为生物等效制剂。
关 键 词:磷酸川芎嗪滴丸或片剂 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱
分 类 号:R969.1] R972.4[药学类]
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