文献类型：期刊文章

作　　者：胡大伟[1] 鲍春德[1] 陈顺乐[1] 古洁若[2] 栗占国[3] 孙凌云[4] 韩星海[5] 倪立青[6]

机构地区：[1]上海第二医科大学附属仁济医院风湿科,200001 [2]中山大学附属第三医院风湿科 [3]北京大学人民医院风湿科 [4]南京医科大学鼓楼临床学院风湿免疫科 [5]第二军医大学附属长海医院风湿科 [6]上海市光华医院风湿科

出　　处：《中华风湿病学杂志》

年　　份：2005

卷　　号：9

期　　号：11

起止页码：664-668

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、JST、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白[rhTNFR:Fc,益赛普,(etanercept)]对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。方法238例患者随机分为试验组和对照组。试验组每周1次口服空白模拟甲氨蝶呤(MTX),同时接受rhTNFR:Fc皮下注射治疗,每周2次,每次25mg;对照组每周1次口服定量MTX(每周7.5mg起,8周内增至15mg),同时每周2次皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc。疗程24周。疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准。结果治疗2周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为35.59%,MTX组为22.50%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗8周后,rhTNFR:Fc组和MTX组的ACR20、ACR50和ACR70组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为66.10%,MTX组是51.67%,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为75.42%,且ACR70有效率优于MTX组(P<0.05),显示rhTNFR:Fc疗效强于MTX。两组药物之间总的不良反应发生率差异无统计学意义。结论rhTNFR:Fc用于治疗中、重度RA具有良好的安全性和显著的疗效;在前12周治疗期间,rhTNFR:Fc较MTX起效快、效果更明显。

关 键 词：肿瘤坏死因子类 重组融合蛋白质类 甲氨蝶呤  关节炎 类风湿 临床试验  活动性类风湿关节炎 肿瘤坏死因子受体  皮下注射治疗 抗体融合蛋白 双盲随机 对照组  人Ⅱ型  临床研究  重组  

分 类 号：R593.22]