文献类型：期刊文章

作　　者：张雪峰[1] 方捍华[2] 赵静[3] 余录根[4] 张艺飓[1] 朱凤才[1]

机构地区：[1]江苏省疾病预防控制中心,南京210009 [2]中国药品生物制品检定所,北京100050 [3]北京金迪克生物技术研究所,北京100176 [4]溧水县疾病预防控制中心,江苏溧水211200

出　　处：《中国计划免疫》

年　　份：2005

卷　　号：11

期　　号：5

起止页码：348-351

语　　种：中文

收录情况：PUBMED、SCOPUS、普通刊

摘　　要：目的评价国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法在江苏省溧水县选择672名观察对象,按随机、双盲的抽样原则,以进口同类疫苗作为对照,开展现场临床试验.结果试验组接种1针后全身、局部反应发生率分别为2.92%、3.41%,临床反应率与对照疫苗(凡尔灵)相比差异无显著的统计学意义.血清学检测结果表明,两种疫苗除H3N2型对照疫苗优于试验疫苗外,其它两型差异无显著的统计学意义.两组疫苗易感者免疫后保护率达到94.9%以上,非易感者免疫后各型抗体呈≥4倍增长比例均＞45.9%;免疫后3个型抗体几何平均滴度增长了5.1～18.7倍.结论国产流感病毒裂解疫苗具有与进口同类疫苗类似的临床安全性;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性.

关 键 词：流行性感冒病毒裂解疫苗 临床安全性  免疫原性

分 类 号：R186] R511.7[公共卫生与预防医学类]