期刊文章详细信息
毛细管气相色谱法测定新药ZLR-8原料中9种残留溶剂量
Determination of Residual Organic Solvents in ZLR-8 by Gas Chromatography
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国药科大学,南京210009 [2]南京长澳医药科技有限公司,南京210007
基 金:国家自然科学基金资助项目(No.30271491)
年 份:2005
卷 号:13
期 号:5
起止页码:25-28
语 种:中文
收录情况:普通刊
摘 要:目的采用气相色谱法首次同时测定ZLR-8[2-(2,6-二氯苯基氨基)苯乙酸-4-(4-苯基-1,2,5-NB023二唑-2-氧化物-3-)甲氧基苯甲脂]原料药中乙醚、石油醚(60 ℃~90 ℃)、正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、二氯甲烷、乙腈及吡啶9种有机溶剂的残留含量.方法采用毛细管气相色谱法,以串联的石英毛细管柱EC-1000(酸改性聚乙二醇20 M,30 m×0.536 mm×3.00 μm)和AC-5(5%-二苯基-95%-聚二甲基硅氧烷,30 m×0.53 mm×1.0 μm)为色谱柱,程序升温,以二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇为内标,FID检测器,气化室温度为200 ℃,进样口温度为250 ℃.结果 9种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好(r均在0.9996以上),3批样品中9种有机溶剂的残留含量均符合要求.结论该方法灵敏、准确.
关 键 词:气相色谱法 ZLR-8 有机溶剂残留量
分 类 号:R927.1[药学类]
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