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国产甲磺酸帕珠沙星注射剂在健康人体的药代动力学
Pharmacokinetics of domestic pazuflosxacin monomethanesulfonate injection in Chinese healthy volunteers
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]中国医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地,辽宁沈阳110004 [2]沈阳华泰药物研究有限公司,辽宁沈阳110015
年 份:2005
卷 号:21
期 号:5
起止页码:351-354
语 种:中文
收录情况:BDHX、BDHX2004、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要:目的研究甲磺酸帕珠沙星注射剂在健康人体的药代动力学。方法用 双周期交叉试验设计,12名健康受试者分别给予甲磺酸帕珠沙星300,500 mg, 用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度。结果 静脉滴注:300,500 mg 后,血清中甲磺酸帕珠沙星的Cmax分别为(12.52±3.36)和(23.56±4.66)μg ·mL-1;t1/2分别为(1.54±0.36)和(2.11±1.83)h;AUC(model)分别为(21.73± 6.09)和(57.82±74.94)μg·h·mL-1;CL分别为(244.83±57.89)和(233.03 ±101.16)mL·min-1;Vc分别为(12.41±4.77)和(11.12±5.25)L;Vss分别 为(28.22±8.60)和(26.88±8.08)L。结论国产甲磺酸帕珠沙星在人体内的 代谢符合二室模型,药物吸收量与给药剂量基本呈线性关系;90%以上的药物 以原形从尿中排出。
关 键 词:甲磺酸帕珠沙星注射液 药代动力学 高效液相色谱法
分 类 号:R969.1] R978.19[药学类]
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