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期刊文章详细信息

非甾体抗炎药存在的安全性问题——FDA的声明及各国的反应    

  

文献类型:期刊文章

作  者:龚培力[1] 杨晓燕[1] 曾繁典[1] 傅鹰[2]

机构地区:[1]华中科技大学同济医学院药理系,武汉430030 [2]<药物流行病学杂志>编辑部

出  处:《药物流行病学杂志》

年  份:2005

卷  号:14

期  号:3

起止页码:172-175

语  种:中文

收录情况:CAS、IPA、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘  要:近年来数项大规模前瞻性临床试验对选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂的风险效益比提出了质疑.美国食品药品管理局(FDA)关节炎药物专家委员会联合药物安全性和危险管理专家委员会,于2005年2月16日至18日,召开了'选择性COX-2抑制剂和相关NSAIDs'安全性评估的听证会.专家们认为,此类药物被批准上市后临床上积累的数据表明,非甾体抗炎药(NSAIDs)相关的不良事件是严重的.根据生产企业等方面的陈述、专家的讨论、建议及投票表决的结果等信息,FDA药物评价和研究中心(CDER)于2005年4月7日,就如何合理安全地使用此类药物作出了一系列的决定,并谨慎地采取了相应的调整措施.

关 键 词:非甾体抗炎药 心血管风险 药物不良反应 美国药品食品管理局  

分 类 号:R971.1] R95[药学类]

参考文献:

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耦合文献:

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引证文献:

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同被引文献:

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