文献类型：期刊文章

作　　者：龚培力[1] 杨晓燕[1] 曾繁典[1] 傅鹰[2]

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院药理系,武汉430030 [2]<药物流行病学杂志>编辑部

出　　处：《药物流行病学杂志》

年　　份：2005

卷　　号：14

期　　号：3

起止页码：172-175

语　　种：中文

收录情况：CAS、IPA、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：近年来数项大规模前瞻性临床试验对选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂的风险效益比提出了质疑.美国食品药品管理局(FDA)关节炎药物专家委员会联合药物安全性和危险管理专家委员会,于2005年2月16日至18日,召开了'选择性COX-2抑制剂和相关NSAIDs'安全性评估的听证会.专家们认为,此类药物被批准上市后临床上积累的数据表明,非甾体抗炎药(NSAIDs)相关的不良事件是严重的.根据生产企业等方面的陈述、专家的讨论、建议及投票表决的结果等信息,FDA药物评价和研究中心(CDER)于2005年4月7日,就如何合理安全地使用此类药物作出了一系列的决定,并谨慎地采取了相应的调整措施.

关 键 词：非甾体抗炎药 心血管风险 药物不良反应 美国药品食品管理局  

分 类 号：R971.1] R95[药学类]