期刊文章详细信息
文献类型:期刊文章
机构地区:[1]华中科技大学同济医学院药理系,武汉430030 [2]<药物流行病学杂志>编辑部
年 份:2005
卷 号:14
期 号:3
起止页码:172-175
语 种:中文
收录情况:CAS、IPA、WOS、ZGKJHX、普通刊
摘 要:近年来数项大规模前瞻性临床试验对选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂的风险效益比提出了质疑.美国食品药品管理局(FDA)关节炎药物专家委员会联合药物安全性和危险管理专家委员会,于2005年2月16日至18日,召开了'选择性COX-2抑制剂和相关NSAIDs'安全性评估的听证会.专家们认为,此类药物被批准上市后临床上积累的数据表明,非甾体抗炎药(NSAIDs)相关的不良事件是严重的.根据生产企业等方面的陈述、专家的讨论、建议及投票表决的结果等信息,FDA药物评价和研究中心(CDER)于2005年4月7日,就如何合理安全地使用此类药物作出了一系列的决定,并谨慎地采取了相应的调整措施.
关 键 词:非甾体抗炎药 心血管风险 药物不良反应 美国药品食品管理局
分 类 号:R971.1] R95[药学类]
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