文献类型：期刊文章

作　　者：邓培媛[1] 李群娜[1] 朱玉珍[2] 裴振峨[1] 张俊[1] 翟伟[1] 张京航[1] 闫伟[1] 詹思延[3]

机构地区：[1]北京市药品不良反应监测中心,北京市朝阳区管庄乡1号100024 [2]北京大学第一医院输血科 [3]北京大学流行病与卫生统计学系

出　　处：《药物流行病学杂志》

年　　份：2005

卷　　号：14

期　　号：1

起止页码：14-17

语　　种：中文

收录情况：CAS、IPA、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(HemolyticAnemia,HA)的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的1319例病例为暴露组,同期使用丹参/复方丹参注射液(DS)的541例病例为对照组,进行队列研究。并将暴露组中临床拟诊为HA的6例患者作为病例组,设立正常对照组进行血液免疫学临床试验研究,以探索GGS引起的HA的发生机制。结果:GGS的ADR发生率3.34%,与DS(3.14%)相比两组差并无统计学意义(P>0.05)。暴露组ADR以转氨酶升高、药疹和HA最为多见;对照组ADR以药疹为主,两组ADR表现形式的构成差异呈高度显著(P<0.001)。暴露组中、重度病例15.9%,死亡2例。GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应。结论:GGS与DS的ADR发生率差异无显著性,但对GGS引起的严重ADR应给予特别关注。对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab)的患者应避免再次使用该药。

关 键 词：葛根素注射剂 药物不良反应 贫血,溶血性  队列研究

分 类 号：R282.71[中药学类]