文献类型：期刊文章

作　　者：李宁[1] 刘俊路[2] 宫平[1] 李发美[1]

机构地区：[1]沈阳药科大学,沈阳110016 [2]沈阳中海生物技术开发有限公司,沈阳110016

出　　处：《药物分析杂志》

年　　份：2005

卷　　号：25

期　　号：5

起止页码：530-533

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2004、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、IPA、JST、RCCSE、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的:建立高效液相色谱法和电位滴定法测定创新药物 CD-01盐酸盐的含量。方法:高效液相色谱法:色谱柱为 Dia-monsil C_(18)(5μm,4.6mm×250mm);流动相为甲醇-0.01mol·L^(-1)磷酸二氢钾(pH=7.0)(72∶28),流速1.0mL·min^(-1);UV 检测波长为254nm;柱温40℃。电位滴定法以冰醋酸和醋酐为溶剂。所有操作均避光进行。结果:高效液相色谱法:CD-01盐酸盐在2.99-29.9μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,r=0.9998;方法精密度 RSD 为0.61%(n=5);平均回收率为100.0%(n=9);检测限0.8ng。电位滴定法:方法精密度 RSD 为0.15%(n=5);平均回收率为99.99%,RSD 为0.09%(n=5)。结论:高效液相色谱法与电位滴定法的测定结果在统计学上无显著性差异。电位滴定法适用性广,测定结果精密,准确度高;高效液相色谱法专属性强,耗样量小。

关 键 词：电位滴定法 创新药物 盐酸盐  HPLC法 高效液相色谱法  含量  平均回收率  测定结果  磷酸二氢钾  显著性差异  RSD 检测波长 线性关系  精密度  色谱柱  流动相  冰醋酸  检测限 统计学  适用性  准确度  专属性  

分 类 号：R927.2[药学类] R95