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左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺研究
Study on the preparative process of levocarnitine and sodium chloride injection
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]中国人民解放军第105医院制剂室,安徽合肥230001 [2]安徽省医药科技实业公司,安徽合肥230001
年 份：2005
卷 号：9
期 号：5
起止页码：331-332
语 种：中文
收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊
摘 要：目的研究左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备工艺。方法对活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选,并考察制剂稳定性。用HPLC法检测含量及有关物质。结果制备工艺采用浓配法,加入0.1%的活性炭,调pH值在5.5～6.5,115℃热压灭菌30min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业生产。质量可控。
关 键 词：左旋卡尼汀氯化钠注射液 工艺研究 制备工艺 HPLC法 灭菌条件 有关物质 热压灭菌 质量标准 制剂质量 工业生产 活性炭 PH值 稳定性 浓配法 注射剂
分 类 号：TQ463[化工与制药类]
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