文献类型：期刊文章

作　　者：崔丽英[1] 李舜伟[1] 吕传真[2] 董强[2] 董鹏[2] 史朗峰[2] 黄鉴政[3] 毛善英[3] 张朝东[4] 曹云鹏[4] 聂莹雪[4] 王维治[5] 梁庆成[5] 杨春晓[5] 董为伟[6] 李光勤[6] 彭国光[7] 罗祖明[7] 何俐[7] 万琪[8] 韩军良[8] 黄如训[9] 李玲[9] 李承宴[10] 蒙振中[10]

机构地区：[1]中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院,北京100730 [2]复旦大学附属华山医院 [3]浙江大学附属第二医院 [4]中国医科大学附属第一医院 [5]哈尔滨医科大学附属第二医院 [6]重庆医科大学附属第一医院 [7]四川大学华西医院 [8]第四军医大学附属西京医院 [9]中山医科大学附属第一医院 [10]武汉大学人民医院

出　　处：《中国脑血管病杂志》

年　　份：2005

卷　　号：2

期　　号：3

起止页码：112-115

语　　种：中文

收录情况：AJ、CAS、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的　进一步观察国家一类新药dl 3 正丁基苯酞软胶囊(恩必普软胶囊)对中度急 性缺血性卒中的疗效及安全性。　方法　对144例脑梗患者死进行了多中心、随机、对照、开放研 究(Ⅰ组),其中用药组每次口服dl 3 正丁基苯酞软胶囊200mg,4次/d,1个疗程为20d;对照组用 安慰剂替代dl 3 正丁基苯酞软胶囊。对299例患者进行多中心开放研究(Ⅱ组),服药方法同Ⅰ组用 药组。两组患者基础用药均为复方丹参注射液。　结果　Ⅰ组和Ⅱ组总有效率分别为73.1%和 63.9%,治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活能力状态量表的评分较治疗前, 差异均有显著意义(P<0.05)。dl 3 正丁基苯酞软胶囊的主要不良反应是肝功能异常,以丙氨酸氨 基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度和中度升高为主,Ⅰ组肝功能异常的发生率为 1.4%,Ⅱ组为8.7%。停药后,ALT和AST均可恢复至正常水平。1例患者用药3d后出现腹泻,停 药后症状消失。　结论　dl 3 正丁基苯酞软胶囊对中度急性缺血性卒中的急性期疗效显著,不良反 应可逆,临床应用安全。

关 键 词：恩必普软胶囊 药物治疗 中度急性缺血性卒中  多中心开放  神经功能 丹参注射液

分 类 号：R743.3] R971[临床医学类]