文献类型：期刊文章

作　　者：刘建平[1] 马旭[2] 朱家壁[1]

机构地区：[1]中国药科大学药物制剂研究所,江苏南京210009 [2]乐嘉文洋行上海办事处,上海200025

出　　处：《药学学报》

基　　金：国家中医药管理局资助项目(02 03ZL04).

年　　份：2005

卷　　号：40

期　　号：3

起止页码：279-284

语　　种：中文

收录情况：AJ、BDHX、BDHX2004、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、DOAJ、EMBASE、IC、IPA、JST、PUBMED、RCCSE、RSC、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的　评价明胶交联反应指标间的相关性,考察影响软胶囊中明胶交联反应的因素,探讨软胶囊溶出迟缓机理。方法　采用甲醛处理软胶囊囊壳模拟交联反应,进行明胶溶胀动力学和溶出度实验,采用TNBS法测定ε氨基酸含量。应用差示热扫描分析明胶结构的变化。结果明胶交联后,平衡膨胀量(Seq)、百分溶出量和氨基酸含 量之间呈良好线性关系;平衡膨胀量、氨基酸含量与软胶囊崩解时间呈良好线性关系;在40℃或光照[(4500±500) lx]条件下放置的软胶囊囊壳的Seq显著低于室温避光下放置的软胶囊(P<0.01);甘氨酸和焦亚硫酸钠能有效阻止Seq的降低;明胶发生交联后,分子中螺旋 卷曲转变消失。结论明胶平衡膨胀量(Seq)、百分溶出量和氨基酸含量从 不同角度反映交联反应程度,有良好相关关系(r=0.9953-0.9985);高温、光线会促发明胶交联反应;抗氧剂能延缓交联反应的发生;明胶分子中螺旋 卷曲转变消失,水化作用减弱,是软胶囊溶出迟缓的主要原因。

关 键 词：软胶囊 溶出迟缓  交联反应 平衡膨胀率  溶出速率 氨基酸含量

分 类 号：R943.4]