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探讨药物临床试验标准操作规程的制订和管理
Preparation and management of standard operating procedures for good clinical practice
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]中山大学药学院临床药理研究所,广东广州510080 [2]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京100061 [3]中山大学附属第一医院,广东广州510080
年 份：2004
卷 号：20
期 号：6
起止页码：462-464
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2000、CAS、CSA、CSCD、CSCD2011_2012、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊
摘 要：为规范药物临床试验整个过程的各项操作和行为,保证临床试验的质量,临床试验机构制订并实施临床试验的标准操作规程(SOP)有重大意义。本文对药物临床试验SOP文件系统的建立与管理进行了探讨。
关 键 词：药物临床试验管理规范 临床试验标准操作规程
分 类 号：R954[药学类]
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