期刊文章详细信息
对新版《中药新药临床研究指导原则》的若干意见
Some Opinions and Proposals for New Edition of 'Guiding Principles for Clinical Study of New Chinese Medicines'
文献类型:期刊文章
Liang Maoxin and Hong Zhiping (Liaoning Hospital of Traditional Chinese Medicine, Shenyang 110034 )
机构地区:[1]辽宁省中医研究院沈阳110034
年 份:2004
卷 号:6
期 号:5
起止页码:40-43
语 种:中文
收录情况:ZGKJHX、普通刊
摘 要:新版<中药新药临床研究指导原则>,对提高中药新药临床研究水平产生了积极的影响.但其中也存在一些亟待解决的问题:普遍混淆了证与证候两者之间的从属关系;有的证与所属症状不具有合理的对应关系;病证所属复合症状中,多半由两个关联不大或毫无关联的症状拼凑而来;证属症状的分级一概分为主要症状和次要症状二级;对病证所属的一组症状,未能将历时症状和共时症状加以区分;对症状中起注释作用者未能区别对待;将极端症状与其他症状混同.这些问题对中医病证的诊断和疗效判定产生了明显的负面影响,应当解决.
关 键 词:中药新药 临床研究 中医病证 诊断 疗效判定 主要症状 证候 分级 合理 区分
分 类 号:N65] S858
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