文献类型：期刊文章

作　　者：孟纯阳[1] 安洪[1] 蒋电明[1] 李玉宝[2] 魏杰[2]

机构地区：[1]重庆医科大学附属第一医院骨科,重庆市400016 [2]四川大学材料分析测试中心,四川省成都市610064

出　　处：《中国临床康复》

基　　金：国家八六三计划资助项目(2002AA326020)~~

年　　份：2004

卷　　号：8

期　　号：29

起止页码：6330-6333

语　　种：中文

收录情况：CAS、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IC、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价新型纳米骨修复和重建材料纳米羟基磷灰石/聚酰胺(n-HA/PA66)植入动物体内后可能引发的急、慢性全身毒性反应及植入机体后对动物机体局部组织的影响,皮内刺激反应的潜在性和程度。方法:参照GB/T16886.5-1997-ISO10993-5:1992对医用植入材料的评价标准和所推荐的生物学和动物试验,将n-HA/PA66埋植在动物体肌肉内,在不同时相点抽血对血液常规、炎性指标、血生化指标及肝、肾功能指标进行检测,以评价急性全身性毒性反应;又在不同时相点取材,行大体标本和病理组织切片观察。以不同浓度的材料浸提液加入动物血样中,用分光光度计测取各自的吸光度并算出相应的溶血率。通过在动物背部皮内注射材料浸提液,在规定时相点观察并计算其刺激指数(PII)。结果:n-HA/PA66在动物体内的急慢性毒性反应为无毒,各期试验组和对照组各项化验结果组间差异无显著性意义(P>0.05),证实材料埋置动物体内后未引起明显的血常规、炎性指标、血生化指标及肝肾功能变化,病理组织切片示材料周围的包裹组织,其炎性变化符合一般的炎症变化转归规律;不同浓度的材料浸提液与血液混溶的溶血率均<3%,低于标准规定的5%;动物背部皮内注射材料浸提液后观察期原发性刺激指数(PII)均在0～0.4区间内,按标准刺激反应判为极轻微。结论:新型骨修?

关 键 词：HA  动物体内  纳米骨 生物相容性 观察  体内植入 炎性指标 PA66 新型  聚酰胺  

分 类 号：R318[生物医学工程类] R446[基础医学类]